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兒童用藥安全等不得慢不得

2018-01-31 16:58 作者:王石川 來(lái)源:光明日?qǐng)?bào) 編輯:孔德明
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一項(xiàng)報(bào)告指出,因用藥不當(dāng),我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡。在去年3月舉行的十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間,李甦雁等31名全國(guó)人大代表提出議案,要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點(diǎn)和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求,立法規(guī)范兒童專用藥物適宜的采購(gòu)方式、臨床使用規(guī)則,保障兒童及時(shí)獲得安全有效的專用藥物。

因用藥不當(dāng)而致藥理性耳聾,絕非夸張。中國(guó)殘疾人藝術(shù)團(tuán)表演的舞蹈“千手觀音”,曾以精湛演技征服觀眾,但背后卻是令人心痛的事實(shí)——21名演員中多達(dá)18人因藥致聾。每一起悲劇,都帶給當(dāng)事人及其家庭難以愈合的傷痛。不難推斷,用藥不當(dāng)不只是致聾,還可能帶來(lái)其他傷害。

用藥不當(dāng),板子該打在誰(shuí)身上?無(wú)須找“背鍋俠”。不容回避的現(xiàn)實(shí)是,兒童用藥普遍成人化,大都以成人為參照標(biāo)準(zhǔn)。在所謂“小兒酌減”原則的支配下,“用藥靠掰,劑量靠猜”已是常態(tài)。從生理與病理看,兒童不是成人縮小版,不宜簡(jiǎn)單按照比例縮小服用成人藥,這是常識(shí),但對(duì)醫(yī)生和家長(zhǎng)而言,又不得不這樣做。究其原因,就在于缺醫(yī)少藥無(wú)標(biāo)準(zhǔn)。

目前,我國(guó)沒(méi)有專門針對(duì)兒童用藥的法律,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》均未對(duì)兒童用藥作出特殊規(guī)定。兒童用藥短缺到什么地步?目前患病兒童數(shù)量已占患者總數(shù)的近20%。但統(tǒng)計(jì)顯示,在常規(guī)藥品中,與3600多個(gè)成人處方藥相對(duì)的是,兒童專用藥僅有60多種。同時(shí),95%以上的藥品沒(méi)有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器。

一邊是兒童病患占比較高,一邊是兒童藥品畸少,不對(duì)稱的現(xiàn)實(shí)讓人憂心。再加上缺乏使用標(biāo)準(zhǔn)——一些藥品的說(shuō)明書(shū)上根本沒(méi)有兒童劑量的規(guī)定,所謂酌情、酌量使用,便成了連蒙帶猜。在這種情況下,患病兒童成了無(wú)辜的受害者。兒童藥品嚴(yán)重短缺,藥企無(wú)心于此,與缺乏制度激勵(lì)有關(guān),也與研發(fā)成本高、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大有關(guān)。此外,難以取得豐富的臨床試驗(yàn)也是一大困境——有多少父母愿意將孩子作為臨床受試者?破解此類難題,需要在政策傾斜、資金獎(jiǎng)勵(lì)以及制度兜底等方面找到切入口。

兒童用藥關(guān)乎兒童基本健康,關(guān)乎千家萬(wàn)戶的幸福,也關(guān)乎民族未來(lái),不可掉以輕心。從受害者家庭的吁求,到輿論的呼聲;從人大代表的議案,到行政部門的重視……如今,全社會(huì)已就此達(dá)成共識(shí),即盡快形成制度安排,最大限度地保障兒童健康。

2014年5月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,這是我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。去年上半年,全國(guó)人大常委會(huì)開(kāi)展了藥品管理法執(zhí)法檢查,并聽(tīng)取審議國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品管理工作的專題報(bào)告。據(jù)報(bào)道,《兒童用藥保障條例》已提交國(guó)務(wù)院法制辦,有望近期出臺(tái)。這一利好消息只是重要一步,接下來(lái)應(yīng)有更全面的制度推進(jìn)、更有力的政策安排、更細(xì)致的監(jiān)督實(shí)施,以及更具人情化的跟蹤回訪。

習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào):“要重視少年兒童健康,全面加強(qiáng)幼兒園、中小學(xué)的衛(wèi)生與健康工作。”保護(hù)兒童健康,等不得,也慢不得。給孩子什么樣的現(xiàn)在,孩子就回饋什么樣的未來(lái)。對(duì)兒童健康,無(wú)論怎么強(qiáng)調(diào)都不過(guò)分。因?yàn)橛薪】档膬和庞薪】档闹袊?guó),才有充滿生機(jī)和希望的未來(lái)。

(作者:王石川)



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