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鑄中藥品質之基 造精品國藥之魂

2019-11-13 15:17
來源:中國金融信息網

鑄中藥品質之基 造精品國藥之魂

——濟民可信金水寶不忘初心 踐行工匠精神

匠心是一顆執著與守護的心,匠心是一顆專注與傳承的心。

工匠精神,就是以極致的態度對自己的產品精雕細琢,精益求精,追求更完美的精神理念。每一粒藥丸、每一顆藥片都是經過了一道道嚴格的制劑工藝生產出來的。中藥,源于自然,取自人心。唯有匠心,不負人心。

追根溯源,中醫的實質就是“工”。《說文解字·酉部》中有這樣的解釋:“醫,治病工也。”《黃帝內經》和《難經》中,都對“工”有具體明確標準,分為上、中、下三種工。所謂“上工”,就是指知識全面、疾病診斷準確而且治愈率高之醫者,達到這個目標的都成為名垂千古的名醫,如扁鵲、華佗、李時珍等,無不是具有工匠精神。他們讓每一次的診療都盡善盡美,讓每一張處方都成為經典。成為上醫,是熱愛中醫藥事業的從業者一生追求的目標。

工匠精神不是口號,而是一種實際行動。金水寶膠囊,是上個世紀70年代由中國醫學科學院藥物研究所楊云鵬教授主導,帶領數百名專家歷經18年潛心研發出的產品,從雪域高原到尋常百姓家,金水寶膠囊從誕生到現在走過了近四十年的歷程,經歷了時間和市場的考驗,從原料到工藝,匠心打造出中國第一個國家一類新藥(中藥),于2000年首次被列入《中國藥典》,成為當時第一個被列入藥典的發酵蟲草菌粉制劑。

金水寶誕生之旅:十載高原苦尋良藥堅守初心 鍥而不舍的當代神農精神喚醒蟲草二次生命

好藥始于初心,成于匠心。

上個世紀七八十年代,冬蟲夏草在市場逐漸走俏。冬蟲夏草的藥用和保健價值極高,導致“蟲草熱”持續升溫,連當地老百姓都投入挖蟲草的隊伍中,濫采蟲草的行為對生態環境造成嚴重破壞。與此同時,市場上“假蟲草”泛濫,已經嚴重威脅到人民群眾的身體健康。要改變現狀,就要實現冬蟲夏草的量產、穩產。這些原因也成為科研人員潛心努力找到能與蟲草功效相同藥物的動力。

1、漫漫尋藥路 十載藥者心

初心是一顆不畏艱難的心。本著那顆求真向善的初心,科研人員帶著無畏的勇氣和信心投入了工作。

1972年,楊云鵬教授提出人工培育蟲草、以研制可以替代天然蟲草的蟲草菌粉制劑的想法。然而,這不是一個短時間就能做出成績的項目,需要花費太多的人力和精力。同時,提取培育蟲草菌粉制劑需要大量的天然蟲草,當時研究所里并沒有足夠的資金支持。

面對困難,楊教授沒有退縮,在征得所里的同意后,他帶領科研團隊奔赴西北地區,開始了人工蟲草項目的初期研究。

三個月之后,第一批冬蟲夏草菌株樣本寄回北京。參加此次項目的活性研究員包天桐教授很快發現情況遠沒有想象的那么樂觀。因為路途遙遠,寄回來的蟲草菌株有近一半發生霉變,無法進行研究,剩下的菌株也不易保存。而在千里之外的科研團隊除了要經歷長途跋涉的艱辛和危險外,還面臨著高原反應、缺氧等生理痛苦。

四季更迭,日子一天天過去,楊教授寄回的菌株已有上百種,卻始終沒有發現理想的適配菌株。研究似乎進入了瓶頸期,整個項目的時間成本和機會成本都在不斷增加。

做藥造福百姓是制藥人的本職工作,想到當初自己選擇的初心,在巨大的壓力和困難之下,楊教授及其團隊還是咬牙堅持了下來。

1982年,從青海化隆寄回來的十四株菌株,讓停滯不前的研究工作出現了轉機。當包教授試驗到第四株菌株的時候終于成功,權威鑒定結果更是令人喜出望外。中國科學院微生物研究所多名專家對其結果進行評審,一致確認發酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。

歷經10余年苦苦探索,楊教授隊伍的足跡踏遍了祖國西北的各個角落,找了幾百株蟲草菌株,終于從海拔3800米的青海化隆新鮮冬蟲夏草中分離獲得代號“Cs-4”優良蟲草菌株,讓人工蟲草制劑替代天然蟲草成為可能。

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2、從實驗室到市場 堅守匠心打磨老百姓吃得起的“蟲草”

菌株生物活性被確定之后,科研團隊立馬進行了藥物成果轉化,并在1987年生產出第一粒膠囊。按照中醫學的說法,肺屬“金”、腎屬“水”,金水相生,肺腎雙補,“金水寶”由此命名。

以發酵蟲草菌粉Cs-4制成的金水寶膠囊是一項學科面廣、技術性強、難度巨大的工作,研制單位在真菌篩選培養、制備工藝、藥理、毒性、質量標準等方面做了大量工作,并在10多家醫院進行臨床驗證,證明其對補腎、益肺、提升免疫力方面有明確療效,且未發現明顯毒性和嚴重不良反應。從此蟲草菌粉制劑代替天然冬蟲夏草進入醫療專家和患者的視野。金水寶膠囊是蟲草生物科技的重大突破。

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金水寶的升級之旅:好原料、好工藝鑄就品質 時間與市場考驗當代藥人匠心

時間考驗的是匠心,鑄就的卻是品質。“匠心”是一味需要慢慢煎熬才能爐火純青的藥,日復一日雖然枯燥但是踏實,時間磨礪雖然緩慢但我們日積跬步以至千里。

1、堅守初心臻于至善 原料采購層層把關

金水寶膠囊精選東北新鮮大豆作為培養基,采用了高科技生物低溫發酵工藝,有效減少常溫造成發酵蟲草菌絲體內的酶類、腺苷等有效成分的損失,提高生物利用率和功效。

濟民可信集團統一嚴格規定與質量要求,對原藥材采購、驗收定專人、定產地、定品種、定專業標準,在源頭上保證中藥材質量,每年對原藥材采購供應商進行資質評審,落實責任、品種、數量,每一種原輔料都要反復對比甄別,擇優采購,質量第一。

2、精于匠心止于至善 質量管理即生命線

嚴控生產工藝關,建立嚴格的質量控制體系。采用專利技術,積極進行生產創新和改造,打造行業標桿。高標準制藥車間及先進的制藥設備,嚴格質量監測,確保穩定的金水寶產品質量。GMP作為一切工作的行動指南,從原材料入庫到產品出廠,其間要經過幾十道檢驗程序,而每一道程序上都有手握“處置權”的質檢人員把關。從藥品采購、驗收、在庫儲存養護、出庫復核、交通運輸、銷售等環節層層控制,并對藥品實行高頻率、多批次的主動送檢政策,力求將藥品質量風險降到最低。

金水寶的創新之旅:中藥二次開發保留精華 新生代“工匠”精神助力金水寶再次創新升級

不為繁華易匠心,不舍初心得始終。中醫藥學是中國古代醫學傳承下來的巨大寶藏。在一切講求效率、降成本以獲利最大化的時代,中醫藥的發展需要匠心情懷的堅守,這種堅守不僅是中國古代中醫藥技藝的傳承,也是對整個中華文明內核精神的傳遞。

中藥在我國和世界范圍內都有著良好悠久的歷史及可靠的療效。隨著科技的發展與進步,傳統的中藥也迎來了它的第二次生命煥發——中藥二次開發,這不僅是中藥有了新的發展方向,同時更重要的是增加了中藥的科技內涵,在品質上提高了中藥的質量和制劑的技術含量,為中藥的創新,實現中藥的規范化和科學化打下堅實的基礎。

1、新生代科研力量為金水寶注入新活力

匠心絕不是因循守舊、故步自封,而是將傳承與創新有機融合。黃宮繡在《本草求真》中言:“既不泥古以薄今,復不厚今以廢古。”這種與時俱進和不斷創新的本質也吻合了中醫藥天人合一、辨證施治的精神內涵。濟民可信秉持傳統中醫藥與現代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術的結合也成就了它傳統與科學的完美融合。

2018年5月,濟民可信集團研究院在上海張江啟用,一年多時間,高尖端研發人員和現代化研發設備迅速配齊,正成為國家一流、國際知名的醫藥研發基地。中藥和新制劑技術研究中心致力于傳統中藥和制劑新技術研究,以高起點、前瞻性的藥物釋放系統為主,并對已上市的大品種開展二次技術挖掘工作。

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2、回歸本源,精耕本業,新時代的工匠精神為中藥二次創新奠定堅實基礎

回歸本源,不忘初心,精耕本業,精于匠心。中藥的根基源自于幾千年傳承下來的中醫藥理論和反復實踐經驗,每一張配方與每一道工序,都是凝聚了前人的智慧和心血,都是經受了漫長的時間考驗。工匠精神將鞭策一代代制藥人攻堅克難,打開中國千年的中藥寶藏,新一代科研人員對中藥研究匠心的傳承即是對中藥傳統的巨大貢獻。

責任編輯:馬小龍

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